Medizinprodukt. Mit allem, was dazugehört.

Klasse IIa nach MDR.

CE 3022, Kennnummer der Benannten Stelle.

• Medizinprodukt der Klasse IIaeingestuft nach Anhang VIII der Medizinprodukteverordnung
• CE-Kennzeichenmit der Kennnummer 3022 der Benannten Stelle
• EU-Konformitätserklärungliegt nach Anhang IV vor, auf Anfrage erhältlich
• Angewendete Normenunter anderem DIN EN ISO 13485 (Qualitätsmanagement), ISO 14971 (Risikomanagement) und DIN EN 62304 (Software-Lebenszyklus)
• HerstellerPI Health GmbH, Hindenburgstraße 15, 82343 Pöcking

Wofür DocPad gedacht ist.

DocPad dient der unterstützenden, indikationsübergreifenden Dokumentation sowie der Begleitung des diagnostischen Prozesses durch den behandelnden Arzt.

DocPad unterstützt die klinische Beurteilung. Es ersetzt sie nicht. Die Verantwortung für diagnostische Entscheidungen und daraus folgende Therapieentscheidungen liegt allein beim behandelnden Arzt.

DocPad ergänzt bestehende klinische Abläufe und ist nicht als alleinige Quelle für kritische Patientendaten vorgesehen.

Die Patientendaten liegen bei STACKIT in Deutschland.

Patienten können über die Praxis oder über unseren Datenschutzbeauftragten verlangen, dass ihre Daten aus DocPad entfernt werden.

Kontakt: privacy@docpad.cloud Kopieren

• Cloud in DeutschlandDocPad wird in der Cloud von STACKIT betrieben.
• Zertifikate des BetreibersSTACKIT verfügt über ein C5-Testat und ist nach ISO 27001 zertifiziert. Das sind Nachweise von STACKIT, nicht von DocPad.
• VerschlüsseltAlle Verbindungen sind per TLS verschlüsselt, die Daten auch im gespeicherten Zustand.
• GetrenntDie Daten jeder Einrichtung sind von denen anderer Einrichtungen getrennt.
• DatenschutzbeauftragterDer Datenschutz wird von einem externen Datenschutzbeauftragten und Fachanwalt für IT-Recht begleitet.

Die Einwilligung des Patienten.

• Unterschrift auf dem iPadDer Patient unterschreibt seine Einwilligung mit dem Finger auf dem iPad.

Nur wer darf, kommt hinein.

• Persönliches PasswortDer Zugang ist durch ein persönliches Passwort geschützt, auf Wunsch zusätzlich mit Touch ID.
• Automatische AbmeldungNach einer Zeit ohne Aktivität meldet DocPad den Nutzer ab.
• Schutz vor AngriffenWird massenhaftes Ausprobieren von Passwörtern erkannt, sperrt DocPad das Konto.
• Hinweise bei VorfällenWir überwachen Sicherheitsrisiken regelmäßig und informieren Nutzer bei Sicherheitsvorfällen per E-Mail.

Was Sie für Ihre Praxis brauchen.

Unterlagen auf Anfrage schicken wir Ihnen gern zu. Schreiben Sie uns über die Kontaktseite.

• Auftragsverarbeitungsvertragnach Art. 28 DSGVOauf Anfrage
• Datenschutzhinweise für Nutzer von DocPadfür Praxen und Einrichtungenauf Anfrage
• Patienteninformation zur Einwilligungzum Zeigen und Aushändigen in der Praxisauf Anfrage
• Liste der UnterauftragsverarbeiterSTACKIT und weitereauf Anfrage
• Technische und organisatorische MaßnahmenKurzfassung öffentlich, ausführlich auf Anfrageauf Anfrage
• Zertifikat der Benannten Stelleauf Anfrage
• EU-Konformitätserklärungauf Anfrage

Immer die aktuelle Fassung. Und alle früheren.

Gebrauchsanweisung, Kurzanleitungen und Schulungsvideos liegen auf docpad.cloud. Dort finden Sie auch alle früheren Versionen der Gebrauchsanweisung.

Eine gedruckte Fassung schicken wir Ihnen auf Anfrage kostenlos innerhalb von sieben Tagen zu. Schreiben Sie uns dafür über das Kontaktformular.